Fin de patente de Ozempic abre paso a genéricos de semaglutida

La empresa de telesalud Hims & Hers Health anunció que ofrecerá semaglutida genérica en Canadá, marcando un punto de inflexión en el acceso a tratamientos contra la obesidad. Este movimiento coincide con la expiración de la patente de los medicamentos Ozempic y Wegovy de Novo Nordisk, por falta de pago de una tasa de mantenimiento.

“Canadá es una gran oportunidad para mostrar cómo puede ser la atención médica asequible y de calidad en la pérdida de peso”, expresó Andrew Dudum, cofundador y CEO de Hims & Hers.

Con este anuncio, la empresa ingresa por primera vez al mercado canadiense, donde espera ampliar su alcance mediante tratamientos personalizados a precios accesibles.

¿Qué es la semaglutida genérica?

La semaglutida genérica es una copia farmacéuticamente equivalente a los medicamentos de marca como Ozempic o Wegovy. Estas versiones:

• Tienen la misma eficacia terapéutica.

• Cumplen con los estándares de seguridad regulatoria.

• Pueden comercializarse una vez que expira la patente del medicamento original.

Es importante destacar que estas versiones genéricas son diferentes de los medicamentos compuestos, que suelen personalizarse en dosis o formas no disponibles comercialmente.

Un mercado en crecimiento

Según la firma Grand View Research, el mercado canadiense de semaglutida generó ingresos de $1.18 mil millones en 2024, y se estima que alcanzará los $4.03 mil millones para 2035. Esto convierte a Canadá en un objetivo clave para empresas emergentes y consolidadas en el sector de salud digital.

Estado regulatorio en Canadá

A pesar del anuncio de Hims, todavía no hay un genérico aprobado oficialmente por Health Canada, la agencia reguladora nacional. Sin embargo:

• Sandoz, líder global en genéricos, ya presentó su solicitud para una versión genérica de semaglutida.

• Hims no especificó si ha presentado una solicitud similar, pero indicó que trabaja con un socio autorizado para cumplir con las leyes locales.

¿Por qué venció la patente de Novo Nordisk?

El caso de Novo Nordisk es un ejemplo clásico de cómo los errores administrativos pueden costar una protección clave de propiedad intelectual.

• La compañía dejó de pagar las tarifas de mantenimiento de la patente en 2018.

• En 2020, la patente fue declarada expirada por las autoridades canadienses.

• La oficina de patentes confirmó que “una vez que una patente ha expirado, no puede revivirse”.

Este descuido permitió que competidores como Hims & Hers ingresen al mercado con versiones genéricas antes de que expire formalmente la exclusividad en enero de 2025.

Reacción de la industria

Algunos expertos han cuestionado la decisión de Novo de no mantener su patente vigente, especialmente en medio de la creciente competencia de tratamientos como Zepbound de Eli Lilly. No obstante, un portavoz de Novo explicó que estas decisiones se toman como parte del “ciclo de vida normal” de los productos farmacéuticos.

Expansión global de Hims & Hers con Ozempic

La incursión en Canadá ocurre luego de que Hims cerrara la adquisición de la plataforma europea Zava, con lo cual amplía su presencia en Irlanda, Francia y Alemania.

Sin embargo, esta expansión también ha generado tensiones. Novo Nordisk terminó su colaboración con Hims & Hers, citando preocupaciones sobre la venta y promoción de versiones más baratas de Wegovy.

Implicaciones para el futuro de la salud digital y las patentes

Este caso pone de relieve varios puntos críticos sobre propiedad intelectual y salud digital:

• La importancia del cumplimiento administrativo para mantener derechos de patente.

• El impacto de la telesalud y las farmacéuticas digitales en la accesibilidad del tratamiento.

• El equilibrio entre la protección de la innovación y el acceso económico a medicamentos esenciales.

“Hacer accesible el tratamiento de la obesidad tiene el potencial de fortalecer el sistema de salud y mejorar vidas en Canadá”, afirmó David Meinertz, gerente general de operaciones internacionales de Hims & Hers.

Conclusión

La pérdida de la patente de Novo Nordisk en Canadá marca un nuevo capítulo en la historia de la semaglutida y plantea oportunidades significativas para empresas emergentes en salud digital. A medida que más fabricantes se preparan para ingresar al mercado, será clave observar cómo evoluciona la regulación y la competencia.

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